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No Brasil, as organizações de saúde e os fabricantes de dispositivos médicos precisam se atentar às normas volontárias estabelecidas pela 8️⃣ Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Esses padrões representam o conhecimento combinado de produtores, usuários, reguladores e especialistas 8️⃣ em tecnologia médica, fornecendo diretrizes essenciais para a indústria.
Os padrões AAMI costumam ser voluntários e podem ser aplicados a critério 8️⃣ do leitor. No entanto, seu papel é fundamental no fornecimento de diretrizes para a indústria de dispositivos médicos do Brasil, 8️⃣ garantindo que os dispositivos e a roupa de proteção ao paciente cumpram determinados critérios.
As normas AAMI estão diretamente alinhadas com 8️⃣ a qualidade dos dispositivos médicos, seus pulmões e, posteriormente, os pacientes. Ao seguir esses padrões, as organizações promovem o alto 8️⃣ desempenho, a confiabilidade, a segurança e a eficácia geral dos dispositivos.
Padrões AAMI e níveis de protectores hospitalares
Um exemplo do impacto 8️⃣ dos padrões AAMI no Brasil está relacionado a os níveis de proteção hospitalares, especificamente em relação aos tapabocas, blusas isolantes 8️⃣ e outras peças de vestuário médico.